Covid-19 : Moderna demande l'autorisation de son vaccin pour les moins de 6 ans aux Etats-Unis

L'entreprise américaine Moderna a déclaré, jeudi 28 avril, avoir déposé aux Etats-Unis une demande d'autorisation pour pouvoir administrer son vaccin contre le Covid-19 aux enfants entre 6 mois et 5 ans. Il s'agit de la dernière tranche d'âge à ne pas encore pouvoir être vaccinée dans ce pays ainsi que dans de très nombreux autres. Le dossier doit maintenant être examiné par l'Agence américaine des médicaments (FDA), dont les décisions font souvent référence dans le monde.

Ce vaccin "sera capable de protéger en toute sécurité ces enfants contre le SARS-CoV-2, ce qui est tellement important pour notre bataille continue contre le Covid-19", a déclaré dans un communiqué Stéphane Bancel, le patron de Moderna. L'efficacité du vaccin contre les infections symptomatiques a été de 51% pour les bébés de 6 mois à moins de 2 ans, et de 37% pour les enfants de 2 à 5 ans, a précisé Moderna.

Micro-dosage

Ces résultats sont très légèrement différents des données préliminaires publiées en mars par l'entreprise, car ils sont cette fois uniquement basés sur des infections confirmées par un test PCR. Le dosage de ce vaccin pour nourrissons et jeunes enfants est réduit à 25 microgrammes par injection (contre 100 pour les adultes). Il est également prévu qu'il soit administré deux doses.

Le dépôt de la demande sera complet la semaine prochaine, a annoncé la compagnie, qui a précisé que des demandes similaires étaient "en cours" auprès d'autres agences de régulation dans le monde. Pfizer doit également déposer prochainement une demande d'autorisation pour son propre vaccin chez les enfants de 6 mois à moins de 6 ans, mais le calendrier a été retardé par de premiers résultats décevants.