Covid-19 : les tests salivaires rapides ne sont pas assez fiables, tranche la Haute Autorité de santé

Les seuls tests salivaires pouvant être remboursés seront donc désormais ceux qui nécessitent une analyse en laboratoire par PCR.

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Des flacons pour effectuer des tests salivaires, à Toulouse, le 23 mars 2021. (FREDERIC SCHEIBER / HANS LUCAS / AFP)

La Haute Autorité de santé (HAS) estime, mercredi 28 juillet, que les tests salivaires rapides de dépistage du Covid-19 "présentent des performances trop hétérogènes" et "suspend" donc sa recommandation de prise en charge de ces dispositifs par la Sécurité sociale.

De "nouvelles données disponibles (...) révèlent une grande variabilité des résultats obtenus, remettant en cause leur efficacité. Par ailleurs, des alternatives fiables présentant les mêmes niveaux d'acceptabilité ou de rapidité existent désormais", explique la HAS dans un communiqué. Ces tests salivaires, dits "intégrés", donnent un résultat sur la présence ou non du virus en quarante minutes environ, à partir d'un échantillon de salive.

Une grande variabilité des résultats

Le principal test salivaire rapide, de l'entreprise EasyCov, est remboursable par la Sécurité sociale depuis début janvier. La HAS avait recommandé le 28 novembre son utilisation et son remboursement, mais uniquement "chez les personnes symptomatiques pour lesquelles le prélèvement nasopharyngé [par écouvillon] est impossible ou difficilement réalisable"

Cette recommandation avait été prise "compte tenu de l'intérêt potentiel du produit – technologie rapide et non invasive – et du contexte sanitaire", mais "les données de performances diagnostiques disponibles étaient issues d'une seule étude portée par le fabricant et présentaient des biais méthodologiques liés aux conditions pratiques de sa réalisation", explique l'autorité sanitaire. Les seuls tests salivaires pouvant être remboursés seront donc désormais ceux qui nécessitent une analyse en laboratoire par PCR.

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