La société Carmat va procéder à de nouvelles implantations du cœur artificiel en France

Carmat va continuer de développer son projet de cœur artificiel. La société a annoncé, mercredi 13 juillet, avoir obtenu l'aval des autorités françaises pour démarrer son étude pivot. Cet essai clinique final doit lui permettre d'obtenir à terme le marquage CE, nécessaire pour la commercialisation en Europe. 

Cette étude pivot doit en effet porter sur "20 à 25 patients suivis à 180 jours" dans dix centres d'implantation en Europe, a indiqué Carmat. Cette étude doit inclure des patients "éligibles à la transplantation dont la probabilité d'obtenir un greffon est très faible".

La précédente étude, dite "de faisabilité", avait été menée sur quatre patients de fin 2013 à début 2016 en France. Elle concernait exclusivement des patients souffrant d'insuffisance cardiaque en phase terminale. Ils sont tous morts, mais l'objectif d'une survie à 30 jours après l'implantation (pour au moins la moitié d'entre eux) avait été atteint.