Levothyrox : Biogaran pourrait relancer son générique d'ici la fin de l'année

"Nous avons été contactés par l'ANSM (l'Agence nationale de sécurité du médicament) pour remettre sur le marché notre ancienne formule (de lévothyrox ndlr)", a déclaré le président de Biogaran, Pascal Brière, en marge d'une conférence de presse à Paris sur les 20 ans du laboratoire. En cas de feu vert de l'ANSM, "nous ne pourrons pas être là avant 2 mois, 2 mois et demi", le temps de relancer la production, a-t-il prévenu.

Des lots de l’ancienne formule remis à disposition

Face aux sérieuses difficultés d'adaptation de milliers de patients à la nouvelle formule du Levothyrox, médicament du laboratoire allemand Merck administré en cas d'hypothyroïdie ou après une opération de cancer de la thyroïde, la ministre de la Santé, Agnès Buzyn, a annoncé vendredi 15 septembre la remise à disposition, d'ici fin septembre, de lots de l'ancienne formule, toujours vendue à l'étranger. 

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Mme Buzyn a aussi promis d'introduire des traitements alternatifs, venant d'autres marques, "dans un mois". Cependant, "il ne faut pas que le remède soit pire que le mal", a mis en garde M. Brière. "Des patients sont en train de s'équilibrer (avec le nouveau Levothyrox), il ne faut pas les déséquilibrer de nouveau. Il faudra voir l'intérêt des patients au cas par cas". Comme pour l'ancienne formule du Levothyrox®, des problèmes de stabilité du principe actif avaient aussi été constatés chez le générique de Biogaran, conduisant à son retrait du marché l'an dernier.

Une nouvelle formule "parfaitement stable"mais pas avant "fin 2018"

Biogaran a trouvé une nouvelle formule "parfaitement stable", mais celle-ci ne devrait pas être disponible avant "fin 2018", le temps de mener une étude de bioéquivalence, a encore précisé M. Brière. Quant au laboratoire belge Serb, qui commercialise déjà en France un traitement alternatif au Levothyrox sous forme de gouttes, il a annoncé vendredi 15 septembre avoir doublé sa production pour répondre à une "augmentation significative de la demande".

Une enquête judiciaire a été ouverte à Marseille après plusieurs plaintes de malades se disant victimes du nouveau Levothyrox®. Pris par 3 millions de personnes en France, ce médicament disposait jusqu'à présent d'un quasi-monopole dans le pays.