Covid-19 : critiqué aux Etats-Unis, AstraZeneca va fournir des données récentes sur son vaccin

Les autorités américaines ont reproché au laboratoire d'avoir utilisé des "informations obsolètes" dans le cadre de ses essais. Il a promis de rectifier le tir rapidement.

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France Télévisions
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Le vaccin AstraZeneca n'est pas encore autorisé aux Etats-Unis, contrairement à l'Europe. (FRED TANNEAU / AFP)

Nouveaux déboires pour AstraZeneca. Le laboratoire suédo-britannique s'est engagé, mardi 23 mars, à fournir sous 48 heures des données récentes au régulateur américain supervisant les essais cliniques, qui a critiqué des données potentiellement "obsolètes" sur son vaccin anti-Covid. Dans un communiqué, le groupe a expliqué avoir utilisé des données remontant à avant le 17 février pour les résultats publiés lundi des essais cliniques aux Etats-Unis.

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Il a assuré vouloir entrer en contact "immédiatement" pour fournir au Data and Safety Monitoring Board (DSMB, comité de suivi de l'essai) "une analyse avec les données d'efficacité les plus à jour possible", avec l'intention de "fournir des résultats de l'analyse primaire dans les 48 heures".

Un vaccin pas encore autorisé aux Etats-Unis

Utilisé dans de nombreux pays dont l'Union européenne, le vaccin développé par AstraZeneca et l'université d'Oxford n'est pas encore approuvé aux Etats-Unis, où les autorités avaient demandé plus de données sur des essais de phase III menés sur le territoire américain.

Après la publication de résultats de ces essais lundi, l'Institut national des maladies infectieuses et des allergies (NIAID), qui supervise des essais cliniques de vaccins aux Etats-Unis, avait exprimé sa "préoccupation" quant au fait que le laboratoire suédo-britannique ait pu "utiliser des informations obsolètes" dans le cadre de ses essais. Cela pourrait, selon le NIAID, aboutir à "une estimations incomplète de l'efficacité" du vaccin. Il l'avait exhorté à travailler avec le DSMB.

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