Covid-19 : les résultats des essais cliniques du vaccin de Pfizer et BioNTech validés par une revue scientifique

Dans un éditorial, le "New England Journal of Medicine" estime que les résultats démontrent un "triomphe" du vaccin, confirmamt sa très forte efficacité.

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France Télévisions
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Une dose du vaccin de Pfizer et BioNTech au Guy's Hospital de Londres (Royaume-Uni), le 8 décembre 2020.  (VICTORIA JONES / AFP)

Une nouvelle étape dans l'évaluation de ce candidat vaccin. Les résultats complets des essais cliniques du vaccin contre le Covid-19 développé par l'alliance américano-allemande Pfizer-BioNTech ont été publiés, jeudi 10 décembre, dans le New England Journal of Medicine (article en anglais), la revue médicale la plus cotée aux Etats-Unis.

Dans un éditorial, la revue scientifique estime que les résultats démontrent un "triomphe" du vaccin. La publication de jeudi confirme la très forte efficacité du projet de Pfizer et BioNTech. Les gens vaccinés avaient 95% de risque en moins de contracter le Covid-19. L'efficacité était similaire quels que soient l'âge, le sexe, l'origine ethnique, le poids et la présence de pathologies.

Des effets indésirables mais aucun problème grave

L'étude confirme également l'innocuité du vaccin. Les effets indésirables tels que des douleurs autour du point d'injection dans le bras, de la fatigue et des maux de tête sont fréquents, mais aucun problème grave de sécurité n'a été relevé dans l'essai clinique. Celui-ci a à ce jour recruté 44 000 personnes, dont la moitié a reçu le vaccin et l'autre un placebo.

La validation par un comité de lecture composé de scientifiques indépendants de Pfizer et de la FDA représente le plus haut niveau de validation scientifique.

Deux responsables du New England Journal of Medicine, dans leur éditorial, soulignent "des problèmes mineurs" dans les données, notamment l'inconnue sur la capacité du vaccin à prévenir les formes asymptomatiques de la maladie. "Néanmoins, les résultats de l'essai sont suffisamment impressionnants pour rester valables dans n'importe quelle analyse", concluent-ils. 

Dans le même temps, un comité d'experts convoqué par l'Agence américaine des médicaments a commencé jeudi à examiner en public les données du produit, dans le but de recommander ou non son autorisation de mise sur le marché, ce qui ne laisse plus guère de doute.

L'Agence américaine des médicaments avait rendu publique, mardi, sa synthèse détaillée des résultats sur l'efficacité et la sécurité du vaccin. Les fabricants avaient publié eux-mêmes des résultats le 18 novembre.

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