Restrictions d'utilisation pour l'anti-douleur diclofénac

Ce principe actif est présent dans plusieurs médicaments vendus en France sous les marques Voltarène, Artotec, Flector, et dans plusieurs autres génériques.

La pharmacie de la gare à Roissy-en-Brie (Seine-et-Marne), le 12 juillet 2013.
La pharmacie de la gare à Roissy-en-Brie (Seine-et-Marne), le 12 juillet 2013. (MAXPPP)

Prudence si vous prenez du diclofénac et que vous êtes une personne à risque cardiaque. L'Agence du médicament (ANSM) a demandé aux professionnels de santé, dans un communiqué mis en ligne sur son site internet, mercredi 21 août, de restreindre l'utilisation de cet anti-inflammatoire afin de minimiser le risque cardiovasculaire. 

Le diclofénac est le principe actif de plusieurs médicaments vendus en France sous les marques Voltarène, Artotec, Flector, et de plusieurs autres génériques. Ces médicaments se présentent sous forme de comprimés, de solutions buvables, voire parfois de gels ou de pommades, mais ces deux derniers ne sont pas concernés par les restrictions d'utilisation, souligne l'ANSM.

Réévaluer le traitement médical de certains patients

Le diclofénac est désormais contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque avérée, ou ayant des antécédents d'infarctus ou d'accident vasculaire cérébral (AVC). Pour les patients déjà traités par diclofénac et atteints de pathologie cardiovasculaire, leur traitement devra donc être réévalué par leur médecin. En cas de nouveau traitement, il ne devra être instauré qu'après une évaluation du rapport bénéfice/risque chez les patients présentant certains facteurs de risque cardiovasculaire (hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète et tabagisme).

Ces nouvelles restrictions font suite à une évaluation réalisée par l'Agence européenne du médicament (EMA). L'EMA a montré une augmentation du risque de thrombose artérielle (caillots dans les artères) et abouti en juin à la diffusion de nouvelles recommandations au niveau européen, précise l'ANSM. Les résultats de l'EMA ont montré que pour 1 000 patients traités par le diclofénac pendant un an, trois patients de plus avaient développé des évènements vasculaires majeurs, en comparaison à ceux traités par un placebo.